Farmacovigilancia. Un enfoque práctico

Obra que se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Este título ofrece información exhaustiva, fácil de leer y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia, centrándose en el panorama normativo, en el estudio de casos y en el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Los autores recurren al estudio de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria. Cubre aspectos como: marco normativo, datos sobre seguridad y de la vida real, temas de interés para poblaciones especiales y el futuro de la farmacovigilancia

• Sección I Marco Normativo

• Capítulo 1 ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?

• Sección II Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real

• Capítulo 2 Gestión de señales y métodos de detección de señales
• Capítulo 3 Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
• Capítulo 4 Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
• Capítulo 5 Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
• Capítulo 6 Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes

• Sección III Temas de Interés y Poblaciones Especiales

• Capítulo 7 Farmacovigilancia de las vacunas
• Capítulo 8 Farmacovigilancia en el embarazo
• Capítulo 9 Farmacovigilancia en pediatría
• Capítulo 10 Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
• Capítulo 11 Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
• Capítulo 12 Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia

• Sección IV La Siguiente Frontera

• Capítulo 13 Gestión de la relación beneficio-riesgo
• Capítulo 14 Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
• Capítulo 15 El futuro de la ciencia de la seguridad